Bibliografía - Biolaw and emerging technologies
Regulations
Regulations
- Constitution
Italy
- 33 Cost. Italiana
- 2 e 33 Cost. Italiana
- 2 Cost. Italiana
- 32 COST. IT
Canadá
- Ley para la reproducción humana asistida (incluida la maternidad subrogada) Assisted Human Reproduction Act (S.C. 2004, c. 2) An Act respecting assisted human reproduction and related research
- Proyecto de ley bill c-404 (2018) para enmendar la ley de reproducción asistida y decriminalizar el pago por óvulos y esperma https://openparliament.ca/bills/42-1/C-404/#:~:text=moved%20for%20leave%20to%20introduce,the%20Assisted%20Human%20Reproduction%20Act.&text=It%20is%20an%20act%20that,sure%20to%20protect%20the%20vulnerable.
- Texto de la ley, regulaciones, proviciones, especificaciones e intención de la ley de reproducción asistida y de sus enmiendas que señalan que gastos son reembolsados y cuales no. la intención es evitar la creación de un mercado. https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/biologics-radiopharmaceuticals-genetic-therapies/legislation-guidelines/assisted-human-reproduction.html
- Legislation
Spain
Health data
- Ley 14/1986, de 25 de Abril, General de Sanidad.
- Ley 14/2007, de 3 de Julio, de Investigación Biomédica
- Ley 16/2003, de 28 de Mayo, de Cohesión y Calidad Del Sistema Nacional de Salud.
- Ley 33/2011, de 4 de Octubre, General de Salud Pública
- Ley 37/2007, de 16 de Noviembre, Sobre Reutilización de La Información Del Sector Público
- Ley 41/2002 de 14 de Noviembre, Básica Reguladora de La Autonomía Del Paciente y de Derechos y Obligaciones En Materia de Información y Documentación Clínica
- Ley 44/2003, de 21 de Noviembre, de Ordenación de Las Profesiones Sanitarias
- Ley Orgánica 3/2018, de 5 de Diciembre, de Protección de Datos Personales y Garantía de Los Derechos Digitales
Artificial intelligence
- Ley 40/2015, de 1 de Octubre, de Régimen Jurídico Del Sector Público
France
Health data
- Code de la santé publique – Article L1110-4, L1110-4 Code de la santé publique § (s. d.).
- Code de la santé publique – Article L1111-7, L1111-7 Code de la santé publique § (s. d.).
- Loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l”informatique, aux fichiers et aux libertés, Pub. L. No. 78–17 (n.d.). https://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000000886460&dateTexte=20200507.
- LOI n° 2019-774 du 24 juillet 2019 relative à l”organisation et à la transformation du système de santé – Dossiers législatifs – Légifrance. https://www.legifrance.gouv.fr/dossierlegislatif/JORFDOLE000038124322/.
- Loi n° 2020-546 du 11 mai 2020 prorogeant l”état d”urgence sanitaire et complétant ses dispositions, Pub. L. No. JORF n°0116 du 12 mai 2020 texte n° 1 (n.d.). https://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do;jsessionid=F6E8148D2A0A74E9C17AA09A430FFC7F.tplgfr34s_1?cidTexte=JORFTEXT000041865244&dateTexte=&oldAction=rechJO&categorieLien=id&idJO=JORFCONT000041865241.
Artificial intelligence
- Assemblée Nationale. Projet de loi relatif à la bioéthique, Petite loi, Pub. L. No. texte adopté n°343 (2019). Projet de loi relatif à la bioéthique, texte adopée n°343, Petite loi, 15 octobre 2019, Assemblée Nationale.
- Pierre-Alain Raphan. Proposition de loi n°2585 constitutionnelle relative à la Charte de l”intelligence artificielle et des algorithmes, AN, 15 janv.2020, Pub. L. No. 2585 (2020). http://www.assemblee-nationale.fr/dyn/15/textes/l15b2585_proposition-loi.
- Projet de loi relatif à la bioéthique, Pub. L. No. n°2187 présenté au nom de M.Edouard Philippe, par Mme Agnès Buzyn, ministre des solidarités et de la santé. Assemblée Nationale. (2019). http://www.assemblee-nationale.fr/dyn/15/textes/l15b2187_projet-loi.
- Sénat. Projet de loi relatif à la bioéthique, Pub. L. No. 55 (2020). https://www.senat.fr/leg/tas19-055.html.
Italy
- Regolamento europeo 2016/679
- Regolamento UE 2016/679
- Legge n. 40/2004
Europe
Health data
- Directive 2011/24/EU of the European Parliament and of the Council of 9 March 2011 on the application of patients” rights in cross-border healthcare, Pub. L. No. 32011L0024, OJ L 088 (2011). http://data.europa.eu/eli/dir/2011/24/oj/eng.
- Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council of 27 April 2016 on the Protection of Natural Persons with Regard to the Processing of Personal Data and on the Free Movement of Such Data, and Repealing Directive 95/46/EC (General Data Protection Regulation) (Text with EEA Relevance), 2016/679 https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2016/679/oj
Artificial Intelligence
- European Parliament resolution of 20 October 2020 on intellectual property rights for the development of artificial intelligence technologies (2020/2015(INI)). https://www.europarl.europa.eu/doceo/document/TA-9-2020-0277_EN.html.
- European Parliament resolution of 20 October 2020 with recommendations to the Commission on a civil liability regime for artificial intelligence (2020/2014(INL)). https://www.europarl.europa.eu/doceo/document/TA-9-2020-0276_EN.html.
- European Parliament resolution of 20 October 2020 with recommendations to the Commission on a framework of ethical aspects of artificial intelligence, robotics and related technologies (2020/2012(INL)). https://www.europarl.europa.eu/doceo/document/TA-9-2020-0275_EN.html.
- Parlement européen. Résolution du Parlement européen du 12 février 2020 sur les processus de prise de décision automatisés : assurer la protection des consommateurs et la libre circulation des biens et des services – Mercredi 12 février 2020. https://www.europarl.europa.eu/doceo/document/TA-9-2020-0032_FR.html.
- Résolution du Parlement européen : Une politique industrielle européenne globale sur l”intelligence artificielle et la robotique – (2019). https://www.europarl.europa.eu/doceo/document/TA-8-2019-0081_FR.html.
- Résolution du Parlement européen du 16 février 2017 contenant des recommandations à la Commission concernant des règles de droit civil sur la robotique (2015/2103(INL)) (2017). https://www.europarl.europa.eu/doceo/document/TA-8-2017-0051_FR.html.
- Decrees
Spain
- Real Decreto 3/2010, de 8 de Enero, Por El Que Se Regula El Esquema Nacional de Seguridad En El Ámbito de La Administración Electrónica
- Real Decreto 4/2010, de 8 de Enero, Por El Que Se Regula El Esquema Nacional de Interoperabilidad En El Ámbito de La Administración Electrónica
- Real Decreto 183/2004, de 30 de Enero, Por El Que Se Regula La Tarjeta Sanitaria Individual
- Real Decreto 1093/2010, de 3 de Septiembre, Por El Que Se Aprueba El Conjunto Mínimo de Datos de Los Informes Clínicos En El Sistema Nacional de Salud
- Real Decreto 1495/2011, de 24 de Octubre, Por El Que Se Desarrolla La Ley 37/2007, de 16 de Noviembre, Sobre Reutilización de La Información Del Sector Público, Para El Ámbito Del Sector Público Estatal
- Real Decreto 1718/2010, de 17 de Diciembre, Sobre Receta Médica y Órdenes de Dispensación
- Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de Julio, Por El Que Se Aprueba El Texto Refundido de La Ley de Garantías y Uso Racional de Los Medicamentos y Productos Sanitarios
- Real Decreto-Ley 16/2012, de 20 de Abril, de Medidas Urgentes Para Garantizar La Sostenibilidad Del Sistema Nacional de Salud y Mejorar La Calidad y Seguridad de Sus Prestaciones
France
- Décret n° 2014-1359 du 14 novembre 2014 relatif à l”obligation de certification des logiciels d”aide à la prescription médicale et des logiciels d”aide à la dispensation prévue à l”article L. 161-38 du code de la sécurité sociale, Pub. L. No. 2014–1359 (2014).
- Ordonnance n° 2017-29 du 12 janvier 2017 relative aux conditions de reconnaissance de la force probante des documents comportant des données de santé à caractère personnel créés ou reproduits sous forme numérique et de destruction des documents conservés sous une autre forme que numérique – Légifrance. https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000033860800/.
- Décret n° 2018-137 du 26 février 2018 relatif à l”hébergement de données de santé à caractère personnel, 2018-137 § (2018).
- Arrêté du 11 juin 2018 portant approbation du référentiel d”accréditation des organismes de certification et du référentiel de certification pour l”hébergement de données de santé à caractère personnel – Légifrance. https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000037116528?r=UUZqyt6zBu
- Arrêté du 29 novembre 2019 portant approbation d”un avenant à la convention constitutive du groupement d”intérêt public « Institut national des données de santé » portant création du groupement d”intérêt public « Plateforme des données de santé (278AD). https://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000039433105.
- Arrêté du 21 avril 2020 complétant l”arrêté du 23 mars 2020 prescrivant les mesures d”organisation et de fonctionnement du système de santé nécessaires pour faire face à l”épidémie de covid-19 dans le cadre de l”état d”urgence sanitaire, Pub. L. No. JORF n°0098 du 22 avril 2020 texte n°8, 0098 JORF (2020). https://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000041812657&categorieLien=id.
- Décret no 2020-551 du 12 mai 2020 relatif aux systèmes d”information mentionnés à l”article 11 de la loi no 2020-546 du 11 mai 2020 prorogeant l”état d”urgence sanitaire et complétant ses dispositions, texte 12, 13 mai 2020 (2020). https://www.legifrance.gouv.fr/jo_pdf.do?id=JORFTEXT000041869923.